07 أكتوبر 2012

تحذير من استخدام منتج

المرجع: CIR-2012-SHN0040

تعميم خارجي 22/2012

السلامة الدوائية للقاح التيفوئيد typhim VI pre filled and 20-dose viais ayrinae و المصنعة من شركة الفرنسية sanofi pasteurو الوكيل المعتمد شركة New Medical center

تبعاً لما صدر من تعميم وزارة الصحة بخصوص الموضوع المذكور أعلاه، فإن الشركة المصنعة استلمت عدة تقارير بأن نتائج فحوصات المنتج كانت غير مطابقة للمواصفات العالمية.

عليه توصي الوزارة بالاتي:

1. التعليق المؤقت لاستيراد المنتج

2. كما توصي بالتعليق المؤقت لاستخدامه لدى جميع المؤسسات الصحية و الصيدلانية في الدولة. و على الوكيل سحب جميع التشغيلات المتوفرة للمنتج في الدولة

بما بان هذا المنتج مسجل في إدارة التسجيل و الرقابة الدوائية بوزارة الصحة و إنما حرصا منا على سلامة المرضى ارتأت الإدارة إبلاغكم بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجد لديكم. في حالة وجود أي استفسار يرجى الاتصال على إدارة التسجيل والرقابة الدوائية- على الهواتف التالية: 02-6117391 و 02-6117642 أو التواصل عبر البريد الإلكتروني:pv@moh.gov.ae 

مــــلاحظة: • الرجــــاء الاطـلاع على الملـف المـرفق والالــتزام بما جـاء بـه.

www.dha.gov.ae/EN/SectorsDirectorates/Directorates/HealthRegulation/Circulars/Documents/Forms/AllItems.aspx

شاكرين لكم حسن تعاونكم