التعميمات

الرجوع إلى النشرات الدورية

27 نوفمبر 2013

تقارير السلامة للوسائط الطبية

المرجع: CIR-2013-SHN0464

إلى جميع منشآت القطاع الصحي الخاص في إمارة دبي:

تبعاً لما صدرمن تعاميم وزارة الصحة بخصوص الموضوع المذكورأعلاه، فإنه تقر بسحب جميع التشغيلات المنتجات الآتية (المسجلة من المواد في الجدول أدناه) لما فيها من مخاطروآثارسلبية:

 

اسم المنتج

·        Tygacil (Tigecycline)

 

بخصوص الموضوع أعلاه و حفاظا على المصلحة العامة و عطفا على التعميم الإداري رقم (105) لسنة 2013 الصادر عن وزارة الصحة، نود أن نلفت انتباهكم بأن هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية قد وافقت على إضافة تحذير على النشرة الداخلية للمنتج أعلاه، والذي يستخدم كحقن وريدي لعلاج الالتهابات الجرثومية (مثل الالتهابات الجلدية (cSSSI)، والتهابات داخل البطن (cIAI)، والالتهابات الرئوية (CABP)، في المرضى البالغين ممن تزيد أعمارهم عن 18 عام، حيث قد يتسبب هذا المنتج في زيادة خطر الوفاة بالمقارنة مع الأدوية الأخرى المضادة للجراثيم.

 

 و عليه نوصي جميع ممارسي الرعاية الصحية وصف المنتج أعلاه فقط في الحالات التي لا تتوفر فيها العلاجات البديلة، علما بأن المنتج مسجل في وزارة الصحة.

 

في حالة حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الوصلة http://WWW.cpd-pharma.ac أو الإتصال على العناوين التالية:

02-6117391 و 02-6117642 أو التواصل عبر البريد الإلكتروني:pv@moh.gov.ae

 

 

شاكرين لكم حسن تعاونكم معنا.

 

د. رمضان إبراهيم محمد

                                                               مدير إدارة التنظيم الصحي

أغلق