03 ديسمبر 2013

تقارير السلامة للوسائط الطبية (رقم (99) لسنة 2013 الصادر عن وزارة الصحة)

المرجع: CIR-2013-SHN0469

إلى جميع منشآت القطاع الصحي الخاص في إمارة دبي:

 

تبعاً لما صدر من تعاميم وزارة الصحة بخصوص الموضوع المذكورأعلاه، فإنه تقرراضافة تحذيرعلى المستحضر الدوائي:

 

 

بخصوص الموضوع أعلاه و حفاظا على المصلحة العامة وعطفا على التعميم الإداري رقم (99) لسنة 2013 الصادرعن وزارة الصحة، نود أن نلفت انتباهكم إلى أن الشركة المصنعة قد قامت بإضافة تحذيرعلى النشرة الداخلية للمنتج المذكورأعلاه، والمستخدم في علاج مرض سرطان الأنسجة الليمفاوية، وسرطان الدم، والتهاب المفاصل الروماتزمي الليمفاوي المزمن، حيث تم الإبلاغ عن الحالات التالية عند المرضى الذين يتناولون الدواء المذكور:

 

·        تفاعلات جلدية شديدة (Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) & Steven-Johnson Syndrome (SJS))  عند المرضى الذين يعانون من أمراض نقص المناعة.

·        ردود فعل جلدية فقاعية شديدة عند المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة في الدم.

 

 وعليه نوصي جميع ممارسي الرعاية الصحية التوقف الدائم عن صرف الدواء المذكور حين حدوث ردود فعل جلدية شديدة، علما بأن المنتج مسجل في وزارة الصحة.

 

في حالة حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الوصلة http://WWW.cpd-pharma.ac أو الإتصال على العناوين التالية:

02-6117391 و 02-6117642 أو التواصل عبر البريد الإلكتروني:pv@moh.gov.ae

 

 

شاكرين لكم حسن تعاونكم معنا.

 

د. رمضان إبراهيم محمد

                                                               مدير إدارة التنظيم الصحي