13 ديسمبر 2017

سحب تشغيلتين من المستحضر الدوائي Jusprin 81mg Batch No. 0540 & 0541 من انتاج شركة جلفار

المرجع: CIR-2017-SHN0795

إلى: جميع المنشآت الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

تماشياً مع توصيات وزارة الصحة ووقاية المجتمع وحرصاً على أمن وسلامة المجتمع والصحة العامة نود أن نلفت انتباهكم بأن وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية قد قامت بسحب التشغيلتين المذكورتين أعلاه، حيث أظهرت نتائج التحاليل التي تمت بمختبر ضبط الجودة النوعية وللأبحاث للمنتجا ت الطبية والصحية التابعة للوزارة، بأنهما غير مطابقتان للمواصفات العالمية، وذلك بسبب عدم ذوبان الأقراص كاملة بعد المدة المحددة للذوبان.

فيما يلي مواصفات التشغيلتين المذكورتين أعلاه مع رقم التشغيلة وتاريخانتهاء الصلاحية:

 

Medicine Name

Batch No.

Expiry Date

JUSPRIN 81mg

 Enteric Coated Tablet

0540

06/2020

0541

07/2020








 

 

 

علما بأن:المنتج مسجل في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقرر الآتي:

 

§       على الوكيل المعتمد سحب التشغيلتين المذكورتين أعلاه من أسواق الدولة واستبدالهما بأخرى صحيحة.

 

§       على كافة المنشآت الصحية ضرورة التقيد والالتزام بما ورد أعلاه تجنبا لأي عقوبات قد تصدر نتيجة أي مخالفة بهذأ الشأن طبقا للتعليمات الواردة وعدم استخدام التشغيلات المذكورة أعلاه ان وجدت لديهم.

§       في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء (ADR)والمتوفرة على الموقع الإلكتروني:

 

http://www.cpd-pharma.ae

أو التواصل على الأرقام التالية:

هاتف: 04-2301448  أو فاكس 04-2301947 أوالبريد الالكتروني: pv@moh.gov.ae

                                                                                                                                                                                                                                                                                              

 

§       ولمزيد من المعلومات والاستفسارات وتقديم البيانات المطلوبة، يرجى التواصل مع مكتب الدعم بإدارة التنظيم الصحي على الارقام الاتية:

هاتف: 5022901/ 5022996 04-

      بريد الكتروني: regulation@dha.gov.ae
            شاكرين حسن تعاونكم وتفضلوا بقبول فائق الاحترام والتقدير


للاطلاع على تفاصيل التعميم، يرجى الرجوع للرابط الاتي:

https://www.dha.gov.ae/Documents/%D8%AA%D8%B9%D9%85%D9%8A%D9%85%20%D8%B1%D9%82%D9%85%20125%20%D8%A8%D8%B4%D8%A3%D9%86%20%D8%B3%D8%AD%D8%A8%20%D8%AA%D8%B4%D8%BA%D9%8A%D9%84%D8%AA%D9%8A%D9%86%20%D9%85%D9%86%20%D9%85%D8%B3%D8%AA%D8%AD%D8%B6%D8%B1%20%D8%AF%D9%88%D8%A7%D8%A6%D9%8A.pdf