03 أغسطس 2020

سحب و رفع تعليق و اضافه تحذير على المستحضر الطبي

المرجع: CIR-2020-00000256

 

الى جميع المنشآت الصحية / جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

بالإشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة بدبي جميع المنشآت الصحية بشأن التعميم الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع للاطلاع والالتزام بما ورد فيه

تحذير من استخدام المنتج المقلد للمستحضر الطبي Botox 100U Powder for solution for injection

تقارير السلامة لوسيلة طبية BARD SafeStep™ Huber Needle Sets

سحب تشغيلة واحده من المستحضر الطبي Benzyl Penicillin sodium 1 mega I.U vial Powder for injection IM-IV

سحب تشغيلة واحده من المستحضر الطبي GENTAMICIN 80 MG/ 2ML (Genticyn) Injection IP

تقارير السلامة لوسيلة طبية CloraPrep One-Step 3ml applicator- Clear-REF: 260400, CloraPrep with tint 3ml Applicator- Hi- Lite Orange-REF: 260415

تقارير السلامة لوسيلة طبية Hemospray Endoscopic Hemostat

تحذير من استخدام المنتج المقلد للوسيلة الطبية  Air Doctor

يزيد ازيثروميسين من خطر إطالة فترة كيو تي عند استخدامه بالتزامن مع هيدروكسي كلوروكوين Azithromycin

سحب طوعي لجميع التشغيلات من المنتج الطبي Minirin 0.1mg/ml Nasal Spray

سحب طوعي للمنتج الطبي Salonpas – Hot Capsicum patch

رفع التعليق عن تسجيل واستيراد وتسويق المنتج CEFUTIL 500mg Tablets

 تقارير السلامة لوسيلة طبية BD MAX’M SARS-CoV-2 Reagents (REFs: 445003 and 445003-01)

سحب طوعي لعدد من التشغيلات من المنتج الطبي ChloraPrep One-step 3ml Applicator- Clear-RFE: 260400, ChloraPrep with Tint 3ml Applicator- Hi-Lite Orange-REF: 260415

 رفع التعليق عن تسجيل واستيراد وتسويق المنتج Lukast 10mg film-coated tablets

رفع التعليق عن تسجيل واستيراد وتسويق المنتج Nevotic 500mg film-coated tablets

تحذير من استخدام المكملات الغذائية V-MAX herbal tablets

 

 

شاكرين مقدما حسن تعاونكم معنا

 

قسم الرقابة الدوائية

قطاع التنظيم الصحي

 

هيئة الصحة بدبي

الوثائق الداعمة:

Counterfeit Product Botox 100U Powder for solution for injection .pdf:

عرض الوثيقة

BARD SafeStep™ Huber Needle Sets.pdf:

عرض الوثيقة

Benzyl Penicillin sodium 1 mega I.U vial Powder for injection IM-IV.pdf:

عرض الوثيقة

GENTAMICIN 80 MG 2ML (Genticyn) Injection IP.pdf:

عرض الوثيقة

CloraPrep One-Step 3ml applicator- ClearREF 260400.pdf:

عرض الوثيقة

Hemospray Endoscopic Hemostat.pdf:

عرض الوثيقة

Air Doctor.pdf:

عرض الوثيقة

Azithromycin.pdf:

عرض الوثيقة

Minirin 0.1mg per ml Nasal Spray.pdf:

عرض الوثيقة

Salonpas – Hot Capsicum patch.pdf:

عرض الوثيقة

lifting the suspension on the registration, importation and marketing of the product CEFUTIL 500mg Tablets .pdf:

عرض الوثيقة

BD MAX’M SARS-CoV-2 Reagents.pdf:

عرض الوثيقة

ChloraPrep One-step 3ml Applicator- Clear-RFE260400.pdf:

عرض الوثيقة

Lukast 10mg film-coated tablets.pdf:

عرض الوثيقة

Nevotic 500mg film-coated tablets.pdf:

عرض الوثيقة

V-MAX herbal tablets.pdf:

عرض الوثيقة