20 يناير 2021

سحب و رفع تعليق و اضافه تحذير على المستحضر الطبي

المرجع: CIR-2021-00000006

الى جميع المنشآت الصحية / جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

بالإشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة بدبي جميع المنشآت الصحية بشأن التعميم الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع للاطلاع والالتزام بما ورد فيه

 

 

 تقارير السلامة للوسائل الطبية  Model 8637 SynchroMed™ II Implantable Drug Infusion Pump -

    تقارير السلامة للوسائل الطبية OPTIONAL APEX HOLE ELIMINATOR (HE) USED WITH PINNACLE® CUP DEVICES

 سحب المنتج الطبي  Paroex® Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 012% -

 

         تقرير سلامة للوسيلة الطبية C-Reactive protein Gen3

 تقارير السلامة للوسائل الطبية Spinal Rod cutters, Spinal Rod Cutter Maximum Pin Diameter ¼ Inch (6.4M)

تحذير عند استخدام وسيلة طبية Artis Cartridge, Cartridge single needle& Cartridge Set

 سحب تشغيلات من الوسيلة الطبية  Covidien ™ ChemoPlus™ Poly-coated Chemo Gown

سحب طوعي لوسيلة طبية  LOTUS Edge™ Aortic Valve System

 سحب تشغيلة واحدة من المنتج الطبي Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 30mg per ml

 

 

 

 

شاكرين مقدما حسن تعاونكم معنا

قسم الرقابة الدوائية

قطاع التنظيم الصحي

هيئة الصحة بدبي

 

 

الوثائق الداعمة:

recall one lot of medical product Ketorolac Tromethamine Injection, USP, 30mg per ml.pdf:

عرض الوثيقة

Voluntary recall and product discontinuation LOTUS Edge™ Aortic Valve System.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device specific lots recall Covidien ™ ChemoPlus™ Poly-coated Chemo Gown.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device Field safety alert Artis Cartridge, Cartridge single needle_ Cartridge Set.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device alert Spinal Rod cutters.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device Alert C-Reactive protein Gen3.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Product Recall Paroex® Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12%.pdf:

عرض الوثيقة

Urgent field safety notice OPTIONAL APEX HOLE ELIMINATOR (HE) USED.pdf:

عرض الوثيقة

Urgent field safety notice Model 8637 SynchroMed™ II Implantable Drug Infusion Pump.pdf:

عرض الوثيقة