25 مارس 2013

تقارير السلامة للمستحضرات الطبية

المرجع: CIR-2013-SHN0088

السلامة الدوائية للمنتجات المحتوية على مادة Azithromycin

بخصوص الموضوع أعلاه، نود أن نحيطكم علما بأن هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA قد أصدرت تحذيرا حول استخدام المادة الدوائية Azithromycin  و المستخدمة كمضاد حيوي، ، حيث قد تسبب في حدوث تغيرات غير طبيعية في النشاط الكهربائي للقلب و التي قد تؤدي إلى إطالة فترة QT مما قد يسبب عدم انتظام ضربات القلب و التي قد تكون مميتة و ذلك مثل معظم المضادات الحيوية الأخرى التي تنتمي لمجموعة المضادات الميكروليدية ذات الجزيئات الكبيرة (Macrolides).

و أما المرضى الأكثر تعرضا للخطر المذكور هم الذين يعانون من ضربات غير منتظمة في القلب و من مستويات منخفضة من البوتاسيوم و المغنيسيوم في الدم و الذين يعانون من معدل ضربات قلب غير طبيعية بطيئة، و الذين يتناولون أدوية تطيل QT،و الذين يعانون أمراض أخرى في القلب.

وعليه نوصي بالتالي:

·  على ممارسي الرعاية الصحية أخذ الاحتياطات اللازمة و المذكورة أعلاه عند وصف المادة الدوائية Azithromycin لمرضاهم مع عدم وضعه خارج الإطار المحدود له حيث أن المضادات الحيوية البديلة سواء من مجموعة الماكرولايد أو من خارج هذه المجموعة مثل المضادات من مجموعة الفلوروكينونلون (Fluoroquinolones) لها أيضا نفس الأثر لإطالة فترة QT بالإضافة إلى الأخطار الأخرى.

·  على المرضى المستخدمين للمادة  أعلاه عدم التوقف عن استخدامها و متابعة أطباءهم.

في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ نموذج التفاعلات العكسية للأدوية (Adverse Drug Reaction Form) أو الاتصال بقسم الصيدلية.