31 ديسمبر 2020

سحب و رفع تعليق و اضافه تحذير على المستحضر الطبي

المرجع: CIR-2020-00000324

الى جميع المنشآت الصحية / جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

بالاشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة بدبي جميع المنشآت الصحية بشأن التعميم الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع للاطلاع والالتزام بما ورد فيه

 

 

 تقارير السلامة للوسائل الطبية  Aeonmed, VG70, Critical Care Ventilator

 تقارير السلامة للوسائل الطبية  Proceed Surgical Mesh

سحب طوعي من الشركة المنتجة لتشغيلة واحدة من المنتج الطبي Anagrelide Capsule USP 1mg

 سحب تشغيله واحدة من المستحضر الصيدلاني API Sinocort Nasal Spray (120ml metered dose)

Baxter SIGMA Spectrum Infusion Pumps with Master Drug Library Versions 6

 سحب وسيلة طبية and 8 and Spectrum IQ Infusion Systems with Dose IQ Safety

 تحذير من استخدام ثلاث تشغيلات من المنتج المقلد للمستحضر Fluzone® Quadrivalent Influenza Vaccine

 تحذير من استخدام تشغيلة واحدة من المنتج المقلد للمستحضر HARVONI ( ledipasvir / sofosbuvir )

 سحب تشغيلتين من المنتج الطبي Largactil  50mg/2ml solution for injection

Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter with Xtra Flex Technology The JET7 Xtra Flex catheter, The JET MAX configuration (which includes The JET 7 Xtra Flex catheter and MAX Delivery Device) سحب وسيلة طبية

 تقرير سلامة للوسيلة الطبية Tandem t: slim X2 insulin pump

 إضافة تحذير على المنتج الطبي Tecfidera ( dimethyl fumarate)

 سحب طوعي من الشركة المنتجة لجميع التشغيلات من المستحضر الصيدلاني ZERBAXA

سحب تشغيلة واحدة من المنتج الطبي Dextin 4mg/ml injection 

 سحب طوعي للمنتج الطبي AMS 700™ with MS Pump™

 سحب تشغيلة واحدة من المنتج الطبي Milrinone Lactate Injection 1mg/ml, 10ml

 سحب طوعي للمنتج الطبي Salonpas Patch 2’S

 

 

 

 

 

 

شاكرين لكم تعاونكم الدتئم

قسم الرقابة الدوائية 

قطاع التنظيم الصحي 

هيئة الصحة بدبي

الوثائق الداعمة:

Aeonmed, VG70, Critical Care Ventilator.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device Alert Proceed Surgical Mesh.pdf:

عرض الوثيقة

Voluntary Recall from manufacturer for one lot of Medical Product Anagrelide Capsule USP 1mg.pdf:

عرض الوثيقة

API Sinocort Nasal Spray (120ml metered dose).pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device Recall Baxter SIGMA Spectrum Infusion Pumps with Master Drug Library Versions 6 and 8 and Spectrum IQ Infusion Systems with Dose IQ Safety.pdf:

عرض الوثيقة

Counterfeit Fluzone® Quadrivalent Influenza Vaccine.pdf:

عرض الوثيقة

Counterfeit HARVONI ( ledipasvir - sofosbuvir ).pdf:

عرض الوثيقة

Recall two lots of Medical Product Largactil 50mg2ml solution for injection.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device recall Penumbra JET 7 Reperfusion Catheter with Xtra Flex Technology.pdf:

عرض الوثيقة

Medical Device recall Tandem t slim X2 insulin pump.pdf:

عرض الوثيقة

Tecfidera ( dimethyl fumarate) progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) in the setting of mild lymphopenia.pdf:

عرض الوثيقة

Voluntary Manufacturer recall of all lots of Pharmaceutical product ZERBAXA.pdf:

عرض الوثيقة

Dextin 4mg per ml injection.pdf:

عرض الوثيقة

AMS 700™ with MS Pump™.pdf:

عرض الوثيقة

Milrinone Lactate Injection 1mg per ml, 10ml.pdf:

عرض الوثيقة

Salonpas Patch 2’S.pdf:

عرض الوثيقة