29 أبريل 2021

سحب و رفع تعليق و اضافه تحذير على المستحضر الطبي

المرجع: CIR-2021-00000059

الى جميع المنشآت الصحية / جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

بالإشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة بدبي جميع المنشآت الصحية بشأن التعميم الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع للاطلاع والالتزام بما ورد فيه

 

 تقارير السلامة للوسائل الطبية Footprint Ultra PK Suture Anchor

Implantable cardioverter defibrillators (ICDs) and cardiac resynchronization therapy defibrillators تقارير السلامة للوسيلة الطبية  (CRT-Ds)

سحب وتعليق تسجيل المنتج الطبي LORINASE TABLETS

 نتائج إيجابية خاطئة لفحوصات كوفيد 19 والإنفلونزا أ و ب Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic Acid Test for use on the Cobas® Liat® System

سحب طوعي لأربعة تشغيلات من المنتج الطبي Acyclovir Sodium Injection, 50 mg / ml  

 

 تقارير السلامة للوسيلة الطبية Disposable cuffs for tourniquet application

رفع التعليق عن تسجيل وتسويق المنتج Julmentin Forte 312mg/5ml oral suspension

 تحذير عند صرف المستحضرات الصيدلانية الحاوية على المادة الدوائية lamotrigine Lamitor, Lamictal, Lamogin

 تحذير من استخدام الوسيلة الطبية Roche Diabetes mySugr Bolus Calculator App

 تقارير السلامة للوسيلة الطبية Valiant Navion Thoracic Stent Graft System

تقارير السلامة للوسيلة الطبية Subset of ASSURITY™ AND ENDURITY™ PACEMAKERS 

 سحب تشغيلة واحدة من المنتج الطبي Central (Multivitamins& multi-minerals formula) Tablet

 سحب تشغيلة واحدة من المنتج الطبي  Apo-Amitriptyline 10mg FCT

 

شاكرين مقدما حسن تعاونكم معنا

قسم الرقابة الدوائية

قطاع التنظيم الصحي

هيئة الصحة بدبي

الوثائق الداعمة:

Footprint Ultra PK Suture Anchor.pdf:

عرض الوثيقة

Implantable cardioverter defibrillators (ICDs) and cardiac resynchronization therapy defibrillators (CRT-Ds).pdf:

عرض الوثيقة

LORINASE TABLETS recall and suspension of registration.pdf:

عرض الوثيقة

False Positive Results with Roche Molecular Systems (002).pdf:

عرض الوثيقة

Voluntary recall four lots of medical product Acyclovir Sodium Injection 50 mg ml.pdf:

عرض الوثيقة

Disposable cuffs for tourniquet application medical device field safety notice.pdf:

عرض الوثيقة

Lifting the suspension on the registrations_ marketing of the product Julmentin Forte 312mg per 5ml oral suspension.pdf:

عرض الوثيقة

Lamitor, Lamictal, Lamogin drug safety communication .pdf:

عرض الوثيقة

Roche Diabetes mySugr Bolus Calculator App medical device alert.pdf:

عرض الوثيقة

Valiant Navion Thoracic Stent Graft System - field safety alert.pdf:

عرض الوثيقة

Subset of ASSURITY™ AND ENDURITY™ PACEMAKERS Medical Device field safety notice .pdf:

عرض الوثيقة

recall one lot of medical product Central (Multivitamins_ multi-minerals formula) Tablet.pdf:

عرض الوثيقة

recall one lot of medical product Apo-Amitriptyline 10mg FCT.pdf:

عرض الوثيقة