17 فبراير 2022

safety alerts and circulars

المرجع: CIR-2022-00000036

 

الى جميع المنشآت الصحية / جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

للاطلاع بالإشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة بدبي جميع المنشآت الصحية بشأن التعميم  الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع والالتزام بما ورد فيه

سحب الوسيلة الطبية Datascope/Getinge/Maquet Cardiosave Hybrid and Cardiosave Rescue Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

إزالة التحذير الخطير من استخدام العقاقير المخفضة للكوليسترول الستاتين أثناء الحمل

سحب منتج طبي Amerix Vitamin D3 50,000 IU

إضافة تحذير على المنتجات الحاوية على المادة الدوائية Ondansetron ( Zofran, Zofralen, Zofran Melt, Zophralen, Zophran Onda-Denk ODT, Ondansetrom Azevedos, Onset, Tesnad, Vomran, Zanafra, Vominil, Clarmon, Danstro, Dansetron, Emeron, Imatox, Nomit, Nordaset, Onda.)

سحب طوعي من الشركة المصنعة لعدد من التشغيلات من الوسيلة الطبية Prevail™ Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter of both the 2.5mm and 3.5mm diameter

تحذير سلامة لوسيلة طبية Xstrahl X150 / Gulmay Medical 150

تحذير سلامة لوسيلة طبية MiniCap Extended Life PD Transfer

شاكرين مقدما حسن تعاونكم معنا

قسم الرقابة الدوائية

قطاع التنظيم الصحي

هيئة الصحة بدبي

الوثائق الداعمة:

Datascope-Getinge-Maquet Cardiosave Hybrid تقارير السلامة-1.pdf:

عرض الوثيقة

تحذيرات من استخدام الادوية المخفضة للكوليسترول الستاتين أثناء الحمل.pdf:

عرض الوثيقة

Amerix Vitamin D3 50000 IU سحب منتج طبي-1.pdf:

عرض الوثيقة

اضافة تحذير على المنتج الطبي ondansetron-1.pdf:

عرض الوثيقة

Prevail™ Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter of both the 2.5mm and 3.5mm diameterتقارير السلامة لوسيلة طبية-1.pdf:

عرض الوثيقة

Xstrahl X150 Gulmay Medical تقارير السلامة-1.pdf:

عرض الوثيقة

MiniCap Extended Life PD Transfer تقارير السلامة-1.pdf:

عرض الوثيقة