24 مارس 2022

field safety notice

المرجع: CIR-2022-00000064

 

الى جميع المنشآت الصحية / جميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي

للاطلاع بالإشارة الى الموضوع أعلاه تنوه هيئة صحة بدبي جميع المنشآت الصحية بشأن التعميم  الصادر من وزارة الصحة ووقاية المجتمع والالتزام بما ورد فيه

BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR panel نتائج اختبار إيجابية خاطئة BioPlex 2200 System

 MDS-21-4301 PowerPICC® SVتحذير عند استخدام الوسيلة الطبية

 MiniMed™ 600 and 700 series insulin pumpتحذير عند استخدام وسيلة طبية

Sodium Acetate Injection, USP, 400 mEq/100 mL (4 mEq/mL) سحب تشغيلات من المستحضر الطبي

STELARA® (Ustekinumab) إضافة تحذير على المنتج الطبي

تحذير عند صرف باراسيتامول بالتزامن مع فلوكلوكساسيللين 

AR176 Artisan Grocott's Methenamine Silver (GMS) Stain Kit Box 1 & 2 تقارير السلامة للوسيلة الطبية 

( BD Alaris MMS-21-4263 BD AlarisTM System pc Unit 8015; AlarisTM PC Unit 8015 BD AlarisTM Pump Module 8100; AlarisTM Pump Module 8100 AlarisTM Syringe Module 8110 AlarisTM PCA Module 8120 Alaris TM EtC02 Module 8300 )  تقارير السلامة للوسيلة الطبية 

20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 and associated Priority Packs سحب تشغيلات من الوسيلة الطبية 

 HawkOne™ Directional Atherectomy Systemتقارير السلامة للوسائل الطبية 

Jagtome™ RX, Hydratome™ RX, Dreamtome™ RX, Cannulating Sphincterotomes, and Jagtome™ RX R سحب عدد من التشغيلات للوسيلة الطبية 

Synergy™ Cranial and StealthStation™ Cranial تقارير السلامة للوسائل الطبية 

Resclar POS 250mg/5mL رفع سحب المنتج الطبي 

Hy-Care® Multipurpose Contact Lens Care Solution سحب تشغيلة واحدة للوسيلة الطبية

 20/30 INDEFLATORTM, INDEFLATORTM Plus 30 and Priority Packs التشغيلات المتأثرة

شاكرين مقدما حسن تعاونكم معنا

قسم الرقابة الدوائية

قطاع التنظيم الصحي

هيئة الصحة بدبي

الوثائق الداعمة:

BioPlex 2200 Syphilis Total _ RPR Reagent - Calibrator set تقارير السلامة لوسيلة طبية-1.pdf:

عرض الوثيقة

MDS-21-4301 PowerPICC SVتقارير السلامة لوسيلة طبية.pdf:

عرض الوثيقة

MiniMed™ 600 and 700 series insulin pump تقارير السلامة-1.pdf:

عرض الوثيقة

Sodium Acetate Injection تقارير السلامة-1.pdf:

عرض الوثيقة

اضافة تحذير على المنتج الطبي - STELARA-1.pdf:

عرض الوثيقة

تحذير - صرف باراسيتامول بالتزامن مع فلوكلوكساسيلين-1.pdf:

عرض الوثيقة

تقارير السلامة Artisan Grocott_s Methenamine Silver (GMS) Stain Kit-1.pdf:

عرض الوثيقة

تقارير السلامة BD Alaris Feb 2022-1.pdf:

عرض الوثيقة

تقارير السلامة للوسائل الطبية - 20-30-INDEFLATORTM-1.pdf:

عرض الوثيقة

تقارير السلامة للوسائل الطبية - HawkOne-1.pdf:

عرض الوثيقة

تقارير السلامة للوسائل الطبية - Jagtome-1.pdf:

عرض الوثيقة

تقارير السلامة للوسائل الطبية - synergy-1.pdf:

عرض الوثيقة

رفع سحب المنتج الطبي - Resclar POS 250mg-5ml-1.pdf:

عرض الوثيقة

سحب تشغيلة واحدة للوسيلة الطبية - Hy-Care-1.pdf:

عرض الوثيقة

2022 Indeflator FSCA EU FSN_updated_for CA notification.pdf:

عرض الوثيقة